Szanowni Państwo,

Od 2002 roku trwają prace związane z etapowym wdrażaniem systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych w Polsce opartym o normy PN-EN ISO 1725 i PN-EN ISO 15189.

Do realizacji tych prac powołany został zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 roku Zespół ds. Organizacji i Wdrażania Systemu Jakości w Medycznych Laboratoriach Diagnostycznych i Mikrobiologicznych.

Zespół ten przy wsparciu środowiska diagnostów laboratoryjnych oraz przy współudziale konsultantów krajowych w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej i mikrobiologii, przedstawicieli Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Diagnostyki Laboratoryjnej, Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Mikrobiologicznego, Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia w Krakowie, Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi, Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej w Warszawie i Kolegium Medycyny Laboratoryjnej opracował standardy jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych, które zawarto w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 roku z późniejszymi zmianami oraz w rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 roku.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 roku przedstawia wymagania, jakie powinny spełniać pomieszczenia i urządzenia medycznego laboratorium diagnostycznego ze szczególnym uwzględnieniem warunków sanitarnych pomieszczeń i urządzeń oraz wymagania fachowe wobec personelu i kierownictwa laboratorium.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 roku określa standardy jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych w zakresie czynności laboratoryjnej diagnostyki medycznej, oceny ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyników badań.

Standardy jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych zawarte w przedstawionych rozporządzeniach Ministra Zdrowia są:

• spełnieniem delegacji art. 17 ust. 3 i 4 ustawy z dnia 27 lipca 2001 roku o diagnostyce laboratoryjnej z późniejszymi zmianami,
• opracowane w oparciu o normę PN-EN ISO 17025 i PN-EN ISO 15189 na poziomie możliwym do wdrożenia.

Standardy te są integralną częścią systemu zapewnienia jakości wdrażanego w medycznych laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych w Polsce.

Wdrożenie systemu zapewnienia jakości wiąże się z opracowaniem, wdrożeniem i nadzorowaniem wymaganej dokumentacji.

Duża liczba medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych w Polsce posiada zaawansowane prace wdrożeniowe systemu zapewnienia jakości. Laboratoria te będą czynić starania o uzyskanie certyfikatu uznania systemu zapewnienia jakości.

W tym celu opracowano projekt "Programu uznawania systemu zapewnienia jakości", który zgodnie z ustaleniami będzie realizowany we współpracy z Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia w Krakowie.

Wdrożenie projektu "Programu uznawania systemu zapewnienia jakości" wymaga między innymi opracowania kryteriów naboru i planu szkoleń dla audytorów i pełnomocników ds. systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych.

Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia w Krakowie organizuje szkolenia na auditorów wewnętrznych i pełnomocników ds. systemu jakości wg programu uzupełniającego.

Szkolenia na pełnomocników ds. systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych wg programu uzupełniającego są adresowane do osób, które posiadają certyfikat lub zaświadczenie ukończenia jednego z poniżej przedstawionych kursów:

1. Organizacja i wdrażenie systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych. Tworzenie dokumentacji systemu jakości.
2. Lablider studium menedżerskie dla diagnostów laboratoryjnych organizowane przez Centrum Edukacji Menedżerskiej PROMOTOR .

Osoby zainteresowane kursami na auditorów i pełnomocników ds. systemu jakości proszone są o składanie wniosków na adres:

Osoby, które mają ukończony kurs na auditora wewnętrznego i chcące współpracować z Zespołem ds. Oceny Spełnienia i Monitorowania Standardów Jakości w Medycznych Laboratoriach Diagnostycznych i Mikrobiologicznych CMJ proszę o wyrażenie takiej gotowości przesyłając zgłoszenie na adres