Pobierz dokument: Program Systemu  Zapewnienia Jakości

Od 2002 roku trwają prace związane z etapowym wdrażaniem systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych w Polsce. Do realizacji tych prac powołany został zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2002 roku Zespół ds. Organizacji i Wdrażania Systemu Jakości w Medycznych Laboratoriach Diagnostycznych i Mikrobiologicznych.

Zespół ten przy wsparciu merytorycznym Biura Akredytacji w Ministerstwie Zdrowia oraz przy współudziale Konsultantów Krajowych, Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia w Krakowie, Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi, Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej, przedstawicieli Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, przedstawicieli Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Diagnostyki Laboratoryjnej, Polskiego Towarzystwa Mikrobiologicznego i przedstawicieli Kolegium Medycyny Laboratoryjnej opracował standardy jakości zawarte w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 roku z późniejszymi zmianami i w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 roku. Rozporządzenie z dnia 3 marca 2004 roku z późniejszymi zmianami dotyczy wymagań jakim powinny spełniać pomieszczenia i urządzenia medycznego laboratorium diagnostycznego ze szczególnym uwzględnieniem warunków sanitarnych pomieszczeń i urządzeń oraz wymagań fachowych wobec personelu i kierownika laboratorium.

Drugie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 roku w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych określa standardy w zakresie czynności laboratoryjnej diagnostyki medycznej i mikrobiologicznych badań laboratoryjnych, ich jakości i wartości diagnostycznej oraz laboratoryjnej interpretacji i autoryzacji wyników.

Wymogi zawarte w rozporządzeniach są integralną częścią niniejszego Programu uznawania systemu jakości w medycznych laboratoriach diagnostycznych i mikrobiologicznych. Program ten jest spełnieniem oczekiwań tych laboratoriów medycznych, które mają zaawansowane prace na rzecz wdrożenia systemu jakości. Laboratoria te mogą czynić starania o uzyskanie potwierdzenia spełniania systemu zapewnienia jakości.

Program ten jest jedynym programem dostosowanym do oceny jakości usług laboratoryjnych i mikrobiologicznych w Polsce. Promuje on dobrą organizację laboratoriów, wysoką jakość usług laboratoryjnych i respektuje oczekiwania pacjentów. Stwarza możliwości rozpoznania jednostek oferujących świadczenia laboratoryjne wysokiej jakości i potwierdzenia własnej wartości.

Przewodniczący
Zespołu ds. Organizacji i Wdrażania
Systemu Jakości w Medycznych Laboratoriach
Diagnostycznych i Mikrobiologicznych

Prof. dr hab.n.med. Zygmunt Kopczyński